Quality Control Operator

Acerca del puesto

Se busca un Operador de Control de Calidad para inspeccionar y liberar productos esterilizados según los estándares y regulaciones vigentes. El candidato será responsable del despacho del producto final y de la documentación asociada.

Responsabilidades principales

• Inspeccionar productos esterilizados y ejecutar pruebas de calidad utilizando equipos como Vertex y Optimec.
• Verificar y documentar la conformidad del producto final en los sistemas Infinity QS y BPCS.
• Tomar decisiones de liberación o rechazo (Parametric Release) de ciclos de esterilización y de inserts para lentes de contacto.
• Realizar calibración y mantenimiento de equipos de medición, incluidos medidores de pH.
• Coordinar con líderes de QAF la evaluación de lotes no conformes y apoyar auditorías internas y externas.
• Participar en proyectos especiales y tareas de archivo de documentación regulatoria.

Perfil requerido

• Conocimiento básico de la regulación QSR de la FDA.
• Capacidad para leer y escribir instrucciones en inglés y español.
• Licencia de conducir vigente para operar vehículos o montacargas.
• Responsabilidad, dinamismo y habilidades de trabajo en equipo.

Habilidades requeridas

• Operación y calibración de equipos de prueba de calidad (Vertex, Optimec, medidores de pH).
• Manejo de sistemas de documentación y trazabilidad (Infinity QS, BPCS).
• Aplicación de procedimientos de control de calidad y liberación de productos.
• Conocimiento básico de normas QSR y requisitos regulatorios.